Technologue en validation - génie des procédés pharmaceutique

PBE est une compagnie de Consulting Pharmaceutique, en Biotechnologie, Cannabis, Dispositifs Médicaux, Produits de Santé Naturels (PSN), Cosmétiques, Suppléments &

Industries Alimentaires.

br Le candidat (e) sera impliqué (ée) dans le développement la rédaction des protocoles de validation, leur exécution, la rédaction des rapports, l'assurance qualité, le contrôle de qualité : br 1- Commissioning &

Qualification des équipements, utilités propres et systèmes pharma / ICH Q9 : FAT, SAT, DQ, IQ, OQ, PQ. br 2- Validation des Procédés de Fabrication, Validation de Nettoyage &

Stérilisation selon les nouveaux guides FDA2011 &

ANSM2015. br 3- Validation informatique (CSV), selon CFR21, part 11, GAMP. br 4- Développement, Formulation de Médicament, Générique, PSN. br Le (La) candidat (e) sera fortement impliqué (ée) en : br 5- Technologies des Procédés, Cleanrooms, HVAC, &

des Layouts br 6- Développement des documents spécifiques. br 7- Validation, SOP, Assurance Qualité, Licences, DEL. br 8- Dessin Autocad &

Visio: PFD, Layouts, P&

ID br 9- Audit de conformité BPF des sites &

Design Review. br 10- Gestion de projets, GANT. br 11- Suivi des travaux sur sites. br 12- Contribuer au développement commercial de PBE. br EXIGENCES: br 1. Expérience, Stage en laboratoires pharmaceutiques, Biotech, en Procédés, Validation, CSV, PM, BD. br 2. Développement, Formulation de Médicament, Générique, PSN.

br 3. Assurance Qualité, SOP, DEL, Licences. br 4. Connaissance des BPF/GMP : Requises. br 5. Habilité en AUTOCAD : Atout br 6. Productivité, Proactivité, rencontrer les deadlines: Requises. br 7. Au moins deux références professionnelles : Requises. br 8. Résident (e) ou citoyen (ne) Canadien (e), mais aussi pour des travailleurs étrangers légalement autorisés de travailler au Canada. br 9. Moyenne cumulative supérieure à +3/4 pour finissants &

+1an. br 10. Expérience, stage, formation en industries pharmaceutique, biotech, alimentaire sont des atouts. br 11. Dynamique, proactif, sens de l'organisation, communicateur. br 12. Habilité en MS Project est un ATOUT. br 13. Niveau en Anglais avancé (Au moins 8/10) est un atout.

br 14. Excellente expression écrite et orale en Français et Anglais. br 15. Disponible pour des projets à l'étranger. br br CONDITIONS DE TRAVAIL ET AVANTAGES SOCIAUX: br 1- Horaire flexible. br 2- Bureau PBE situé à Laval, en face d'arrêts de bus et proche du Metro et de la 440. br 3- Environnement de travail très convivial. br 4- Formation en interne offerte aux employés (ées) br 5- Implication dans des projets au Canada mais aussi à l'International.

br 6- De très beaux défis à relever et capitalisation de compétence. br 7- Compétition au Pingpong durant les heures de pause.

br 8- Assurance médicament &

dentaire offerte aux employés. br 9- Bonus de fin d'année. br 10- Admission au RVER &

REER pour les employés.

br 11- Couverture de l'assurance professionnelle par PBE.

br 12- Congés fériés. br 13- Possibilité de travail depuis domicile négociable en période appropriée. br 14- Évolution de carrière vers un poste de responsabilité et de gestion..- Facilité à installer de l'équipement, des machines, des câbles ou des programmes informatiques conformément à des spécifications

- Capacité à animer un groupe

- Respect des normes et règlements.